2020年临床执业医师《卫生法规》练习题及答案解析(7)
2020-02-13 16:22:34 来源:环球教育在线 评论:0 点击:
一、A1 1、 【正确答案】 B 【答案解析】 劣药的定义 (1)未标明有效期或者更改有效期的。 (2)不注明或者更改生产批号的。 (3)超过有效期的。 (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 (6)其他不符合药品标准规定的。 2、 【正确答案】 C 【答案解析】 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 3、 【正确答案】 E 【答案解析】 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3.变质的; 4.被污染的; 5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 4、 【正确答案】 D 【答案解析】 有下列情形之一的为假药: 1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; 2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3.变质的; 4.被污染的; 5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 故根据题干要求,最佳的选项是D。 5、 【正确答案】 D 【答案解析】 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 6、 【正确答案】 C 【答案解析】 药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。 二、A2 1、 【正确答案】 E 【答案解析】 对于医师的行为,应为卫生行政部门予以处罚。 2、 【正确答案】 B 【答案解析】 《药品管理法》第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三、A3/A4 1、 【正确答案】 A 【答案解析】 《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 【正确答案】 D 【答案解析】 不注明或者更改生产批号的属于按劣药论处的情形。 |
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