2020年执业药师药学综合知识复习备考:用药安全
2020-06-01 14:15:30 来源:环球教育在线 评论: 点击:
用药安全
用药安全的作用、目的、意义
药物警戒的——作用
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药品不良反应监测的——目的和意义
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①药品上市前及时发现风险——叫停!
如:仙牛健骨颗粒事件
②药品上市后发现问题——撤市!召回!
如:罗非昔布(万络)
西立伐他汀(拜斯亭)
③发现——药品使用环节的问题
如“阿糖胞苷儿科事件”
④发现和规避——假、劣药品流入市场
如“亮菌甲素”
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1.弥补——药品上市前研究的不足
2.减少——ADR的危害
3.促进——新药的研制开发
4.促进——临床合理用药
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药物警戒的——信号来源?
不良反应监测的——检测方法?
药物警戒的---信号来源
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药品不良反应监测的---监测方法
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被动监测
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自发报告体系
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自愿呈报系统
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主动监测
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定点监测
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集中监测系统
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定点监测
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处方事件监测
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处方事件监测
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借助信息系统进行ADR信号的提取
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记录联接系统
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专业刊物发表的病例报道
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药物流行病学研究方法
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→自发报告体系(自愿呈报系统)
→我国目前采用的是——以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系,该体系是支撑我国药品不良反应报告制度的主要力量。
→优点:范围广、迅速、时间长;
→缺陷:漏报、难以定量、不确定性。
不良反应——程度分级
按照严重程度分为三级:
轻度:指轻微的反应或疾病
——症状不发展,一般无需治疗。
中度:指不良反应症状明显;
——重要器官或系统功能有中度损害。
重度:指重要器官或系统功能有 严重损害;
——缩短或危及生命。
不良反应——因果关系评价
良反应报告——报告原则?报告范围?
报告原则——可疑即报!
报告范围——
①对于上市5年以内的药品:报告该药品引起的
所有可疑的不良反应。
②对于上市5年以上的药品:报告该药品引起的
严重、罕见或新的不良反应。
引起药源性疾病的因素——患者因素
患者因素
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举例说明
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年龄因素
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新生儿——使用氯霉素——导致灰婴综合征
老年人——使用普萘洛尔——易导致头痛、眩晕、低血压
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性别因素
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月经期——使用地西泮、阿米替林易中毒
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遗传因素
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异烟肼的代谢酶——N-乙酰转移酶——存在个体差异
羟化酶缺乏者——用苯妥英钠——易引起神经毒性
胆碱酯酶有遗传性缺陷的患者——用琥珀胆碱时——可产生呼吸暂停,甚至达数小时
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基础疾病因素
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肾病患者——用呋喃妥因——血药浓度升高,易引起周围神经炎
肝硬化患者——使用利多卡因——更易引起严重中枢神经系统疾病
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过敏体质
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荨麻疹、过敏性哮喘、过敏性休克
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不良生活方式
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吸烟者——口服避孕药或绝经激素治疗——更易发生血栓
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引起药源性疾病的的因素——药物因素
药物因素
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举例说明
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1.与药理作用有关的因素
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副反应、毒性反应、继发反应、致癌、致畸、致突变等——均可引起药源性疾病
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2.药物相互作用因素
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氢化可的松注射液——因使用50%乙醇做溶剂——当与其他注射液混合,由于被稀释,可析出沉淀,导致不良反应
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3.药物制剂因素
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(1)药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂
例如:胶囊中色素——常可引起固定性药疹
(2)药物副产物、分解产物所致的药源性疾病
①阿司匹林中的副产物——能引起哮喘、慢性荨麻疹。
②阿司匹林的分解产物——引起腹痛。
③散瞳药和缩瞳药配制眼药过程中产生分解产物——直接刺激组织,可引起慢性滤泡性结膜炎
(3)污染物、异物所致的药源性疾病
①血液制品:引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。
②输液中颗粒物:引起的药源性疾病主要有肺部异物肉芽肿
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4.药物的使用因素
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庆大霉素不得静脉注射,只能肌注或静滴
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