2020年执业药师考试200个必考考点—药事管理与法规(2)
2019-06-16 12:50:13 来源:学苑网 评论: 点击:
101
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外包装及封签完整的原料药、生物制品
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可不开箱检查
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102
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药品储存的相对湿度
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35%-75%
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103
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药品垛间距
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不小于5cm
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104
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药品与地面间距
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不小于10cm
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105
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药品与库房内墙、顶等设施间距
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不小于30cm
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106
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质量管理岗位和处方审核岗位的职责
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不得由其他岗位人员代为履行
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107
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不得采用开架自选的方式陈列和销售
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处方药
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108
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第二类精神药品、罂粟壳、毒性中药品种
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不得陈列
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109
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城乡集市贸易市场不得出售
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中药材以外的药品
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110
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不得搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式
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向公众赠送处方药或者甲类非处方药
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111
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不得采用邮售、互联网交易等方式直接
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向公众销售处方药
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112
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互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息
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麻精毒放、戒毒药品和医疗机构制剂
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113
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第一类互联网药品交易服务申请
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国家药品监督管理部门
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114
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第二类与第三类互联网药品交易服务申请
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省级药品监督管理部门
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115
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药品生产企业、药品经营企业和医疗结构之间的交易服务
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第一类互联网交易服务
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116
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药品生产、批发企业与其他企业之间的交易服务
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第二类互联网交易服务
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117
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直接向个人消费者提供互联网交易服务
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第三类互联网交易服务
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118
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药学部门药学专业技术人员配备比例
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不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
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119
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医疗机构每一个通用名药品品牌不能超过2个
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只允许同一药品,两种规格的存在
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120
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个人设置的门诊部、诊所不得配备
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常用药品和急救药品以外的其他药品
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121
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临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物
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招标采购
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122
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麻醉、精神一类处方颜色
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淡红色
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123
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普通处方、精神二类处方颜色
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白色
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124
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急诊处方颜色
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淡黄色
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125
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儿科处方颜色
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淡绿色
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126
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普通处方、急诊处方、儿科处方保存
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1年
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127
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精神二类处方保存
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2年
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128
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麻醉、精神一类处方保存
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3年
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129
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药店的处方药处方、外配处方保存
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2年以上
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130
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急诊处方药量
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一般不超过3日用量
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131
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医疗用毒性药品处方药量
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一般不超过2日极量
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132
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普通处方、精神二类处方药量
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一般不超过7日用量
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133
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麻醉、一类精神药品注射处方限量
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一般患者1次用量
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134
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麻醉、一类精神药品普通剂型处方限量
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一般患者不得超过3天
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135
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麻醉、一类精神药品缓控释制剂处方限量
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一般患者不得超过7天
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136
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麻醉、一类精神药品注射处方限量
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癌痛患者不得超过3天
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137
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麻醉、一类精神药品普通剂型处方限量
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癌痛患者不得超过7天
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138
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麻醉、一类精神药品缓控释制剂处方限量
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癌痛患者不得超过15天
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139
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麻醉、一类精神药品处方限量
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住院患者1日常用量
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140
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盐酸二氢埃托吗啡片与哌替啶的处方限量
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1次常用量
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141
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哌醋甲酯治疗儿童多动症时处方限量
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不超过15日
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142
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查药品
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对药品、剂型、规格、数量
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143
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查配伍禁忌
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对药品性状、用法用量
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144
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医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,如果要进行某种制剂的配制
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还需取得相应制剂的批准文号
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145
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医疗机构制剂批准文号有效期
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3年
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146
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医疗机构制剂许可证许可事项变更
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制剂室负责人、配制范围、配制地址
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147
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不得作为医疗机构制剂申报的品种
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麻精毒放、中药注射剂、复方制剂、已有供应药品等
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148
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抗菌药物安全有效、耐药性小、价格低
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非限制使用级
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149
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抗菌药物耐药性较大、价格相对较高
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限制使用级
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150
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抗菌药物具有严重不良反应、价格昂贵
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特殊使用级
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151
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抗菌药物应用异常情况
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用量异常、半年居前、常超证量、违规销售、频发不良反应
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152
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二级以上医院药师经本机构培训并考核合格
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授予抗菌药物相应的调剂资格
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153
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红色专有标识用于
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甲类非处方药
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154
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绿色专有标识用于
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乙类非处方药和用作指南性标志
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155
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可以单色印刷的是
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药品使用说明书和大包装
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156
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处方药的标签与说明书印有
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凭医师处方销售、购买和使用
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157
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只能在专业性医药报刊上进行广告宣传的是
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处方药
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158
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双跨药品在大众媒介发布广告时
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其宣传内容不得超出其非处方药适应症范围
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159
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非处方药遴选原则
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应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
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160
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零售药店不能经营的药店
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麻醉药品、第一精神药品、疫苗、蛋白同化制剂等
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161
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零售药店必须凭借处方销售的药品
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医疗用毒性药品、二类精神药品、含麻醉药品的复方口服溶液等
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162
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医保药品目录确定原则
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临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
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163
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医保药品目录调整时间
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每2年调整一次
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164
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不得纳入基本医疗保险范围的药品
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滋补、动物脏器、果味制剂、泡腾片、药材酒制品
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165
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列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录
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西药和中成药
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166
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列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录
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中药饮片
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167
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价格低、国家统一制定、各地区不得调整的
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甲类目录
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168
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价格略高、当地可适当进行调整的
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乙类目录
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169
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按基本医疗保险的规定支付
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甲类目录的药品所发生费用
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170
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先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险规定支付
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乙类目录的药品所发生的费用
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171
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与药物剂量无关、一般很难预测的不良反应属于
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B型不良反应
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172
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药品不良反应的报告主体
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药品生产企业、经营企业、医疗机构
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173
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应该报告所有不良反应的是
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新药监测期内的国产药品与首次进口5年内药品
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174
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应该报告新的或严重的不良反应
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其他国产药品与进口满5年的药品
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175
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新药监测期内的国产药品与首次进口药品安全性报告频率
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每满1年报告1次
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176
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首次再注册后的国产药品与进口药品安全性报告频率
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每5年报告1次
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177
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《中药材生产质量管理规范》有效期
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5年
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178
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首次进口药材申请与审批
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中国食品药品检定研究院完成质量标准符合和检验
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179
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一次性进口药材批件有效期
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1年
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180
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多次使用进口药材批件的有效期
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2年
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181
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濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
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国家一级保护野生药材
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182
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分布区域缩小、资源衰竭
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国家二级保护野生药材
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183
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资源严重减少
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国家三级保护野生药材
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184
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国家一级保护野生药材
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虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
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185
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国家二级保护野生药材
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马鹿茸、黄连、黄柏、甘草、厚朴
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186
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国家三级保护野生药材
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石斛、黄芩、五味子
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187
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禁止采猎、药用部分不得出口的
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国家一级保护野生药材
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188
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药用部分限制出口的
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国家二级或三级保护野生药材
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189
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中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的
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必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
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190
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中药饮片必须印有或贴有
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标签
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191
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罂粟壳不能单方发药
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必须凭淡红色处方方可调配
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192
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中药一级保护品种的申请条件
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对特定疾病有特殊疗效;国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的
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193
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中药二级保护品种的申请条件
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对特定疾病有显著疗效;从天然药物提取的有效物质;符合上述一级保护品种或者解除的。
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194
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一级保护品种的保护期限
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分别是30年、20年、10年
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195
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二级保护品种的保护期限
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7年
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196
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一级保护品种的申请延长保护期限
|
不能超过第一批准的保护期限
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197
|
二级保护品种的申请延长保护期限
|
7年
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198
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中药一级保护品种的处方组成、工艺制法
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不得公开
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199
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麻醉药品的专有标识
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天蓝色与白色相间
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200
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精神药品的专有标识
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绿色与白色相间
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