2019年执业药师中药学知识一辅导讲义及习题解析:第五章
2019-06-21 16:13:29 来源:学苑网 评论:0 点击:
第五章 中药质量标准与鉴定
第一节 中药的质量标准 一、国家药品标准 1.《中华人民共和国药典》 恒重:连续两次干燥后的差异在0.3mg以下。 检查:杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 2.部(局)颁药品标准 (1)中药材部颁标准 (2)中成药部颁标准 (3)进口药材部颁标准 第二节 中药鉴定的内容和方法 一、中药的真实性鉴定 包括:来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。 性状鉴定 1.药材 (1)性状 党参—狮子头 防风—蚯蚓头 海马—马头蛇尾瓦楞身 (2)色泽:两种色复合描述,以后一种色调为主。 (3)断面 菊花心—黄芪、甘草、白芍 车轮纹—防己、青风藤 朱砂点—茅苍术 星点—大黄 筋脉点—牛膝、川牛膝 云锦状花纹—何首乌 二、中药的安全性检测 外源性有害物质及检测 1.重金属及有害元素 重金属:铅、镉、汞、铜。 原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。 砷盐:古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法。 2.农药残留 有机氯、有机磷、拟除虫菊酯。 气相色谱法。 人参、西洋参、甘草、黄芪。 3.黄曲霉毒素 高效液相色谱法。 大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。 4.二氧化硫残留量 酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法检测。 毛山药、光山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参。 三、中药的质量评价 纯度检测 1.水分测定 第一法(费休氏法):容量滴定法和库伦滴定法。 第二法(烘干法):不含或少含挥发性成分的药品。 第三法(减压干燥法):含有挥发性成分的贵重药品。 第四法(甲苯法):含挥发性成分的药品。 第五法(气相色谱法) 2.灰分测定 总灰分和酸不溶性灰分。 酸不溶性灰分即不能溶于稀盐酸的灰分。 与有效性有关的定量分析 1.全草类中药含叶量检查 穿心莲、薄荷叶不少于30%;广藿香叶不少于20%。 2.浸出物测定 水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚溶性浸出物。 3.含量测定:高效液相色谱法。 |