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会员中心2020年执业药师《法规》知识点：药品的界定、特性及安全风险
2020-02-24 18:41:09 来源：环球教育在线 评论：0 点击：
| 药品的界定、特性及安全风险
1、药品界定 特指人用药品，不包括兽药和农药; 药品的法定范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等; 药品：药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材; 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品：体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。 2、药品特性 (1)有效性 (2)安全性 (3)稳定性 (4)均一性 3、药品安全风险 ①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应; ②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。 |
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